Scientific & Regulatory Affairs Specialist - SCGP
atSCGScientific & Regulatory Affairs Specialist - SCGP
Job Description
Responsibilities:
- ตรวจสอบและติดตามการปฏิบัติตามกฎหมายและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ กระบวนการผลิต และการตลาด ทั้งในประเทศและต่างประเทศ (เช่น อย. ไทย, ASEAN, EU, USA)
- จัดเตรียมและรวบรวมเอกสารทางวิชาการและกฎหมายเพื่อใช้ในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ขออนุญาตนำเข้า-ส่งออก และขอใบอนุญาตอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
- ประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแล เช่น อย. เพื่อชี้แจงข้อมูล ตอบข้อซักถาม และแก้ไขเอกสารจนได้รับอนุมัติ
- วิเคราะห์ข้อมูลวิทยาศาสตร์เพื่อสนับสนุนการกล่าวอ้างทางการตลาด และจัดทำข้อมูลผลิตภัณฑ์ เช่น ฉลาก เอกสารกำกับ และข้อมูลความปลอดภัย (SDS)
- ดูแลการเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์หลังการวางจำหน่าย รวมถึงการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ และการติดตามความปลอดภัยต่อเนื่อง
Qualifications:
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรี ปริญญาโท หรือปริญญาเอก สาขาเทคนิคการแพทย์ วิทยาศาสตร์การแพทย์ และคณะวิทยาศาสตร์ ในสาขาเคมีเทคนิค ชีวเคมี (ปริญญาตรี G.P.A > 2.70 , ปริญญาโท G.P.A > 3.30)
- มีทักษะภาษาอังกฤษในเกณฑ์ดี (TOEIC > 550)
- มีประสบการณ์การทำงานเกี่ยวกับงานขายอุปกรณ์ทางการแพทย์ 3-5 ปี
- มีความรู้ด้านเทคนิคการแพทย์ การใช้เครื่องมิอ อุปกรณ์ในห้องแลป กฎหมายการนำเข้าสินค้าทางการแพทย์
- มีความรู้ด้านการหาลูกค้าใหม่ การเปิดการขาย มีความรู้ด้าน ISO
- สามารถเดินทางไปต่างจังหวัดหรือต่างประเทศได้เป็นครั้งคราว
Contact: Apisit อัฐ Maneeram
Tel:
Experience required
- any or no experience
Salary
- Negotiable
Job function
- Product / Brand Management
Job type
- Full-time
Company overview
“Passion for Better”
SCG, a leading conglomerate in ASEAN and entering its 111th year of stable growth, recognizes the importance of responsible business practices. It is elevating its operations by integrating sustainable development strategies in line with the United Natio ...
Why join us: เพราะว่าหัวใจของวัฒนธรรมองค์กร คือ คนเอสซีจี หรือ SCG People ที่ยึดมั่นและปฏิบัติตามอุดมการณ์ 4 และเป็นคน Open & Challenge เพื่อเป็นการสร้างชื่อเสียง ขององค์กรให้เป็นที่ยอมรับในภูมิภาคอาเซียน ในฐานะองค์กรแห่งนวัตกรรมที่น่าร่วมงานด้วยและเป็นแบบอย่างด้านบรรษัทภิบาล และการพัฒนาอย่างยั่งยืนตามวิส ...
Benefits
- Life Insurance
- Five-day work week
- Flexible working hours
- Health Insurance
- Transport Allowance
- Performance bonus
- Dental Insurance
- Provident fund
- Professional development
- Education Allowance
- Accident Insurance
- Gym membership
- Learning & Development Opportunities
- Maternity leave