ประกาศงานนี้หมดอายุแล้ว
Quality & Regulatory Affairs Manager
ที่ซีเมนส์ จำกัดYou will handle post-marketing activities and yearly reporting requirements of company and product licenses.
You will communicate updated registration status and advertising approval to internal relevant parties.
You are responsible for handling of post-marketing requirements for IVDs and MDs and ensuring the requirement are met. This includes Adverse Event reporting and Field Safety Corrective Actions to ensure compliance with global and local requirements.
You are the point-of-contact with government agency such as Thai FDA, Embassy, Ministries of Commerce and Ministries Foreign Affairs for legalized or register products.
You are responsible for submission documents and get approval import permit at Atom of Peace.
You will update registration information and registration status in company database.
You are responsible to implement and maintain a Quality Management System in compliance with Healthineers Quality and EHS Requirements and any local regulations.
You will also conduct audits on suppliers and business partners where needed besides audits on Thailand internal Quality Management System.
You are responsible to keep abreast of all the new MD/IVD and EHS regulations and requirements especially that which impact the business directly and communicate these requirements to Regional Office and Business Lines.
To find out more about the specific business, have a look at https://www.siemens-healthineers.com/.
Your qualifications and experiences:
You have at least 5 years of working experience in the field of regulatory affairs or equivalent, preferably in the Medical Devices/Food Science.
Your personality and skills:
You are able to work independently and manage the Quality team under you.
You are proficient in MS Office.
You are proficient in English and Thai (both written and spoken).
Our global team:
Our culture:
Check our Career Site at https://www.healthcare.siemens.com/careers.
We care about your data privacy and take compliance with GDPR as well as other data protection legislation seriously. For this reason, we ask you not to send us your CV or resume by email. We ask instead that you create a profile in our talent community where you can upload your CV. Setting up a profile lets us know you are interested in career opportunities with us and makes it easy for us to send you an alert when relevant positions become open. Click here (https://talent.siemens.com/stayconnected) to get started.
To all recruitment agencies: Siemens Healthineers does not accept agency resumes. Please do not forward resumes to our jobs alias, employees or any other company location. Siemens Healthineers is not responsible for any fees related to unsolicited resumes.
Organization: Siemens Healthineers.
Company: Siemens Healthcare Limited.
Experience Level: Experienced Professional.
Job Type: Full-time.
ประสบการณ์ที่จำเป็น
- ไม่ระบุประสบการณ์ขั้นต่ำ
เงินเดือน
- สามารถต่อรองได้
สายงาน
- การจัดการ
ประเภทงาน
- งานประจำ
เกี่ยวกับบริษัท
ซินเนนซิส: นวัตกรรมส่องสว่างโลก กว่า 160 ปี จากดวงประทีปแห่งนวัตกรรมด้านวิศวกรรมไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ นานกว่า 160 ปี ที่ซินเนนซิสผสานพลังสร้างสรรค์ขับเคลื่อนความก้าวหน้าทั่วโลก ปรับเปลี่ยนวิถีชีวิต การทำงาน และการเชื่อมโยงของเรา ทีมงานมากความสามารถ 360,000 คน จาก 190 ประเทศ รวมทั้ง 1,200 คนในไทย ... อ่านต่อ
ร่วมงานกับเรา: If you really want to make a difference – make it with Siemens Thailand. At Siemens we make a real difference to the way people live. As a world leader in developing and producing the most advanced engineering technologies, Siemens improves lives and further human achievements worldwide, while al ... อ่านต่อ
สวัสดิการ
- การพัฒนาเพื่อความเป็นมืออาชีพ
- ทำงาน 5 วัน/สัปดาห์
- โบนัสขึ้นอยู่กับผลประกอบการ